Modèle clinique ex vivo en oncologie : l'Oncogramme
Malgré les avancées dans les modèles basés sur des cellules humaines in vitro et les modèles animaux in vivo, 97 % des médicaments en oncologie qui entrent en essais cliniques ne reçoivent pas d'approbation réglementaire. Pour surmonter ce faible taux d'approbation, nous avons besoin de systèmes translationnels pertinents pour le patient clinique qui imitent mieux l'hétérogénéité et la complexité des tumeurs humaines afin de :
- Comprendre les effets des médicaments sur les cellules tumorales
- Obtenir des informations plus précises au-delà de la simple viabilité cellulaire générale
- Évaluer de nouveaux médicaments
- Pouvoir accompagner le nouveau traitement en phase clinique comme diagnostic complémentaire
Avancée par rapport aux modèles traditionnels
Les défis associés aux modèles traditionnels incluent :
- Les tests in vitro, tels que les lignées cellulaires 2D, manquent de la complexité et de l'hétérogénéité des cellules cancéreuses primaires des patients.
- Les modèles in vivo, tels que les PDX, sont plus complexes à développer et ont un débit plus faible.
La plateforme Oncogramme propose une approche alternative en conservant la complexité de la tumeur (culture primaire des cellules cancéreuses du patient) et en incluant un processus de production standardisé avec une prédictivité clinique établie.
Une approche unique et standardisée
En quelques mots, l'Oncogramme® est un test fonctionnel standardisé qui permet l'évaluation quantitative des capacités anti-cancéreuses d'une molécule thérapeutique ou d'une combinaison de molécules, directement sur des cellules cancéreuses primaires extraites de la tumeur d'un patient.
Comme les résultats de cette évaluation in vitro sont corrélés à plus de 80 % avec les résultats obtenus chez les patients, ce test fonctionnel permet de sécuriser vos résultats avec un test aussi proche que possible du patient, en amont de la phase clinique (R&D, phase préclinique) ou pendant les études cliniques (diagnostic complémentaire).
Un médicament, ou une combinaison de médicaments, identifié par l'Oncogramme® comme ayant un effet anti-cancéreux sur les cellules cancéreuses d'un patient aura un effet réel sur la tumeur du patient pendant le traitement dans plus de 80 % des cas.
La haute prédictivité de l'Oncogramme repose sur 3 piliers technologiques propriétaires :
1. Algorithme propriétaire unique
pour le comptage automatisé corrélé aux données cliniques.
2. Procédure standardisée en plusieurs étapes
avec corrélations aux données cliniques pour la validation.
3. Kit propriétaire complexe de milieux de culture et de réactifs, la série OncoMiD-Via®
Pour l'expédition/préparation des échantillons et la culture tumorale de toutes les cellules cancéreuses pour une analyse optimale.
Le milieu OncoMiD® et les réactifs fournissent une solution chimiquement définie pour le transport, la séparation et la culture des cellules tumorales. Ces milieux chimiquement définis et validés soutiennent le transport et la dissociation des échantillons tumoraux, permettant une culture ex vivo ultérieure.
Types de tumeurs traitées
- Tumeurs du sein
- Tumeurs du côlon/rectum
- Tumeurs de la prostate
- Tumeurs du glioblastome
- Tumeurs du poumon
- Tumeurs de l'ovaire
L'Oncogramme est actuellement validé pour les études précliniques et cliniques dans les cancers colorectaux, du sein, de l'ovaire et du poumon, ainsi que le glioblastome, et est prêt pour le développement dans d'autres domaines.
Exemple de corrélation entre un biomarqueur prédictif et la réponse efficace des cellules tumorales : tumeur du sein HER2 et Herceptin
Une version diagnostique (CE-IVD) pour le cancer colorectal métastatique est déjà sur le marché.
Comparaison des modèles
Faible (x), Moyen (~), Élevé (V)
| Attributs | Oncogramme | Lignées cellulaires en culture 2D | Organoides | in vivo |
|---|---|---|---|---|
| Complexité physiologique | V | X | ~ | V |
| Débit | V | V | V | X |
| Translatabilité clinique | V | x | ~ | ~ |
En R&D ou préclinique, l'Oncogramme® permet :
- De tester l'efficacité d'une nouvelle molécule sur des cellules tumorales de patients, par un test standardisé et corrélé aux données cliniques, et ainsi identifier de nouveaux biomarqueurs.
- De comparer l'efficacité d'un candidat médicament par rapport à d'autres thérapies, présentes ou non sur le marché.
- D'étudier les potentiels effets de synergie avec d'autres molécules, présentes ou non sur le marché. Cette capacité permet, notamment en cas de bons effets synergiques, par exemple avec des immunothérapies, de faire passer un candidat médicament, qui seul serait en 2e ou 3e position en termes d'efficacité, à la première place.
En incluant l'Oncogramme® dans vos études cliniques ou après une étude clinique, vous pouvez :
- Sécuriser vos études cliniques en ciblant les bons patients grâce à un test fonctionnel avec plus de 80 % de prédictivité
- Obtenir un test compagnon ou complémentaire pour promouvoir votre molécule.
- Repositionner un traitement
Notre plateforme Oncogramme est disponible pour vous aider à sécuriser vos expériences en oncologie préclinique et clinique.
Contactez notre équipe de support technique pour explorer comment nous pouvons vous aider.