Gestion des protéines de la cellule hôte
Gestion des Protéines de Cellules Hôtes (HCP)
Garantir la Sécurité et la Qualité de Vos Biothérapeutiques
Les processus de bioproduction s'appuient sur une large gamme de systèmes cellulaires hôtes — incluant des cellules bactériennes, de levure, mammifères, d'insectes et végétales — pour produire les protéines thérapeutiques utilisées en médecine moderne. Cependant, ces systèmes génèrent également des contaminants protéiques indésirables, appelés protéines de cellules hôtes (HCP), qui peuvent compromettre la sécurité, l'efficacité et la pureté des médicaments.
Pourquoi la Surveillance des HCP est Cruciale
Les HCP sont des impuretés résiduelles qui, si elles ne sont pas efficacement éliminées, peuvent entraîner :
- Une réduction de l'efficacité thérapeutique
- Des réponses immunitaires indésirables
- Des problèmes de stabilité tout au long du cycle de vie du produit
Pour se conformer aux normes réglementaires mondiales (EMA, FDA, ICH) et garantir la sécurité des patients, les entreprises biopharmaceutiques doivent mettre en œuvre des stratégies robustes de surveillance et d'élimination des HCP tout au long du processus de développement et de fabrication.
Détection Validée par ELISA : La Référence
Chez CliniSciences, nous fournissons des kits ELISA validés et reconnus dans l'industrie pour la détection sensible et la quantification des HCP. La méthode ELISA de type sandwich reste la référence pour la surveillance des HCP, offrant :
- Une haute sensibilité et spécificité
- Des résultats reproductibles
- Une conformité aux exigences réglementaires
Notre Portefeuille de Kits ELISA pour HCP
Nous proposons une gamme complète de kits ELISA pour HCP, soigneusement sélectionnés pour différents systèmes cellulaires hôtes :
- Kits ELISA HCP pour CHO (Ovaire de Hamster Chinois)
- Kits ELISA HCP pour E. coli
- Kits ELISA HCP pour HEK293
- Kits ELISA HCP pour levures
- Kits ELISA HCP pour cellules d'insectes (Sf9, Sf21)
- Kits ELISA HCP pour cellules végétales
Chaque kit est fourni avec des anticorps validés, un protocole détaillé et des contrôles de qualité pour des performances optimales dans les environnements de recherche, de développement de procédés et de fabrication GMP.
Associez-vous à CliniSciences
Fort de nombreuses années d'expertise dans le soutien à la bioproduction, CliniSciences est votre partenaire de confiance pour la surveillance des HCP et le contrôle qualité. Que vous soyez en phase de développement précoce ou en production commerciale, nous proposons :
- Un soutien scientifique et des consultations
- Des conseils réglementaires
- Des solutions d'essais HCP personnalisées
Laissez-nous vous aider à garantir l'intégrité de vos biothérapeutiques et la sécurité des patients, de la recherche à la mise sur le marché.