CRO spécialisée en drug discovery, services précliniques et cliniques
 

Biomarker Development and Validation Services

Les biomarqueurs occupent aujourd’hui une place centrale dans le développement de la médecine de précision, en particulier en oncologie. Ils permettent une compréhension approfondie de la physiopathologie des maladies et jouent un rôle déterminant dans la stratification des patients, la prédiction de la réponse thérapeutique et le suivi de la progression clinique avec une précision accrue. En tant que diagnostics compagnons, les biomarqueurs sont indispensables pour identifier les patients les plus susceptibles de bénéficier de thérapies ciblées ou immunomodulatrices.

Chez CliniSciences, nous accompagnons vos programmes en mettant à votre disposition des technologies analytiques de pointe ainsi qu’une expertise reconnue dans le développement et la validation d’essais de biomarqueurs. Notre équipe de CRO adopte une approche rigoureuse et adaptée pour identifier, qualifier et valider des biomarqueurs exploratoires ou prédictifs, en pleine conformité avec les exigences réglementaires.

Les biomarqueurs interviennent à chaque étape du cycle de développement des médicaments, notamment :

  • Élucidation du mécanisme d’action
  • Modélisation pharmacocinétique/pharmacodynamique (PK/PD)
  • Évaluation de la réponse thérapeutique
  • Surveillance de la tolérance et de la sécurité

La robustesse méthodologique étant essentielle, nous mettons en œuvre des essais hautement sensibles, spécifiques et reproductibles, adaptés à vos matrices biologiques et à vos objectifs scientifiques. Le choix de la technologie (par ex. ELISA, multiplexage, immunohistochimie, RT-qPCR, NGS) est discuté en amont afin de garantir la fiabilité, la pertinence clinique et le succès réglementaire.

Grâce à notre réseau d’experts scientifiques et à notre culture scientifique solidement ancrée, CliniSciences se positionne comme un partenaire stratégique pour transformer vos recherches sur les biomarqueurs en outils opérationnels au service de la prise de décision thérapeutique.

Nous proposons :
 
Développement et validation d’essais adaptés à vos besoins spécifiques
Adaptation des kits commerciaux disponibles à vos exigences et validation
Transfert de vos méthodes et validation pour une utilisation ultérieure dans les études cliniques
Transfert de vos méthodes et validation pour le développement d’études cliniques ultérieures
Panels validés et personnalisés
  • Large gamme de marqueurs : nous appliquons une gamme de marqueurs validés, soit sous forme de marqueurs uniques, soit dans des approches multiplexées.
  • Personnalisation : afin de s’aligner sur le projet et l’hypothèse du promoteur, nous développons des marqueurs et panels sur mesure.
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Variété d’échantillons éligibles
  • Origines diverses : nous travaillons avec des échantillons issus d’études cliniques et précliniques (voir notre plateforme in vivo).
  • Types d’échantillons : échantillons tissulaires (FFPE, congelés, frais) et fluides biologiques (PBMC, plasma, sérum, etc.).
  • Flexibilité de la source : les échantillons peuvent être fournis par le promoteur ou acquis/générés par CliniSciences.
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Technologies pour le test de biomarqueurs

Afin d’offrir des solutions flexibles pour le test de biomarqueurs, CliniSciences propose une large gamme de méthodes et technologies :

  • RT-MLPSEQ
  • NGS
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